美国FDA警告双膦酸盐类药物可能导致严重肌肉骨骼痛

2008年1月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）披露信息警告双膦硫化物苯导致情况严重骨醒、关节醒和/或手部醒（手部头骨醒）的显然性。尽管双膦硫化物苯的预先里面已经包含了情况严重的手部头骨醒的说明，但二者之间的联系在外科不宜用步骤里面显然被医护人员所忽视。2005年，FDA披露了关于阿仑膦硫化物（alendronate）和利塞膦硫化物（risedronate）上市后流感总结数据分析的结果，结果显示：骨醒、关节醒和/或手部醒与阿仑膦硫化物和利塞膦硫化物有关。总结的流感里面，服用阿仑膦硫化物显现出疼醒的最短时间为1天，最长为52个月。此次数据分析，并未把疼醒定义在某一具体解剖位置上，一些病征份文件为局部疼醒但后来工业发展为弥漫性疼醒，大其余部分流感的疼醒被描述为不稳定的的甚至是致残性的，一些病征由于不稳定的疼醒以致无法经常性活动，一些病征无需借助工具才能行走。在寻找病症步骤里面，多数病征经历了各种试验，为了大大降低疼醒用于了各种方法包括服用苯，一些病征有过拆去本品疼醒大大降低的经历，其里面一其余部分在发病后疼醒立即大大降低，一其余部分较慢或其余部分大大降低。情况严重的手部头骨醒显然在服用双膦硫化物苯的数天、数月或者数年后发生。该苯导致手部头骨醒的危险因素目前尚不清楚。FDA凸显双膦硫化物苯引起的手部头骨醒不宜与用于该苯的急性期反不宜区别对待，急性期反不宜乏善可陈为咳嗽、寒战、骨醒、手部醒和关节醒，这些病征多半在首次静脉滴注双膦硫化物苯后一周或口服该苯一个月后发生。急性期相关病征也多半在继续服药数天后消失。FDA提议医护人员确实假定情况严重的骨、手部、关节醒是否为双膦硫化物苯引起，以顾虑暂时性或受限制的暂停该药的用于，并提醒医护人员特别注意以下内容：● 病征情况严重的手部头骨醒显然由双膦硫化物苯引起。所有双膦硫化物苯的预先[特别注意事项]其余部分包含了该苯显然引起骨醒、关节醒、手部醒的信息。疼醒在65岁以上的病征里面普遍存在，但病两书和用药两书显然揭示情况严重手部头骨醒与用于双膦硫化物苯之间的彼此间。如果显现出情况严重疼醒病征，核查该苯的医生确实顾虑发病。● 对有情况严重手部头骨醒的病征不宜进行监测。在暂停用于双膦硫化物苯后手部头骨病征显然迅速大大降低、较慢大大降低或者根本无法大大降低。如果在拆去本品后病征无法过重或大大降低，医生确实假定引起手部头骨醒的原因。● 就其用于双膦硫化物苯的风险效益。双膦硫化物苯用于治疗血栓形成、高钙血症、帕哲氏病、帕金森氏症骨髓瘤和实体瘤的骨转移。目前，FDA打算有利于评估情况严重头骨手部醒与双膦硫化物苯的彼此间。评估将无需6个月，到时FDA将披露有助于辨识和治疗情况严重头骨手部醒的信息。（FDA主页）

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